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新聞資訊(xùn)
 來源:實驗動物那些事兒 日期:2024.08.20 

獸(shòu)醫藥品及用品的有效期和無菌(jun1)指(zhǐ)南

使用(yòng)過期的醫療用品和藥物被認為是獸醫不可接(jiē)受的做法(fǎ),也不符(fú)合現行動物護理和使用條例所要(yào)求的充分獸醫護(hù)理。禁止使用過期的(de)麻醉、鎮痛或安(ān)樂死藥物,除非製造商證實有效期(qī)過後仍然有效,或者研究者能夠向IACUC證明,不會對動物福利產生負麵影響或損(sǔn)害研究的有效性,否則不(bú)應使用過期物品。

01、藥物

有效期

過期的麻醉藥、止痛藥、安樂死藥物和急救藥物在任何時候都(dōu)不得(dé)給動(dòng)物使用。過期藥物必須得到適當處理,或標記(jì)為“已過期”,並在等待處理時與有(yǒu)效期內的物品物理隔離。

動物使(shǐ)用的藥物必須清晰標明過期日期、藥物名稱和濃度。當多種藥物(wù)(例如,氯胺酮/地塞米鬆)混合時,標簽上使用成分最早的過(guò)期日期,確(què)保給動物使用的藥物不會超過其過期日期。

食物、零食和特(tè)殊飲食必須在有效期(qī)內,且不得在過期日期後(hòu)給動物食用。二次食品容(róng)器必須(xū)標明內容(róng)物和加工日期或(huò)過期日期。一些物(wù)品可能(néng)需要特殊的儲存條件(冷藏、冷凍)  以保持營養成分或延長保質期(qī)。 

如(rú)果必須使(shǐ)用過期物品(如其他藥物(造影劑,利(lì)尿劑等)或(huò)液體(生理鹽水,電解質溶液等))給動物,必須滿足(zú)以下條件:

僅用於緊急,非存活操作。

過期物品應標記為(wéi)“過期-僅限緊急使用”或“僅限緊急使用”。

使用過期材料不會對動物的福利產生負麵影響, 也不會影(yǐng)響科學(xué)研究的有效性。

無菌和製備

用於(yú)動(dòng)物(wù)的藥物(例如,試驗物品、藥物、樣本(běn)、稀釋液等)必須是無菌的(de)並且與(yǔ)動物(wù)在生(shēng)理上兼容,除非在IACUC方(fāng)案中得到了合理的額外批準。無菌要求(qiú)適用於所有腸外給藥(yào)途徑(皮(pí)下,腹腔內,靜(jìng)脈,皮內或肌內)。口服和飲食(shí)給藥方(fāng)法無需滿足無菌要求。

用於製備混合藥物、稀釋液或分裝物質的容器必須是無(wú)菌的,並且必須與原始包裝相匹配(即提供足夠的紫外線保護或(huò)者非反應性材料)。藥物可能在從製造商那裏獲取時就(jiù)是無菌的,可以在無菌條(tiáo)件使用無菌的成分製備,也可以使用0.22微米過濾(lǜ)器進行過(guò)濾滅菌,或使用其他可接受的滅菌方法。

有效期確定指南

1、如果改變製造商原始配方,藥物可能會因pH值、緩(huǎn)衝作用或沉(chén)澱的改變而失去效力或降解(jiě)。如果製造商未提供(gòng)具(jù)體信息,最佳做法是從配製開(kāi)始後30-60天內使用。

2、靜脈注射液在刺穿後,室溫下存放24小時後過期,如果在冰箱中存放建議使用7天。打開或(huò)被刺穿的(de)液體袋應(yīng)標記第一次刺(cì)穿的日期,並適當存放。不打算給動物使用的靜脈注射液應標記為“不用於動物”,以防止非無菌或過期的液體被誤用於動物。

3、食品有效期建議為原始容器上打印的加工日(rì)期後的6個(gè)月或由製造商提供的標簽有效期。 

4、所有過期的物品應根據(jù)設施相關政策進行丟棄或處理。如需獲取更多信息,可谘詢EH&S(環境健康與安(ān)全部)、DCM (比較醫學部)庫房或IBC (機(jī)構生物與化學部)。

02、手術材料

有效期和無菌原則

所(suǒ)有用於(yú)存(cún)活手術的材料必須是無菌的,並且必須在過期日期之(zhī)前使用。本政策涵蓋的材料(liào)包括手(shǒu)術(shù)器械、縫合線、導管、探針和植入物等。滅菌的器械、物品和(hé)包裝必(bì)須標記滅菌日期,並且包裝內必須包括外部過程指示器(例如,高壓滅菌或環氧乙烷膠帶)和滅菌指示器(化學指示器或指示器膠帶)。無菌包裝(包(bāo)裝、器械、設備、縫合線等)必須以保護材料(liào)免受(shòu)濕氣或損壞的方式存儲。

如果必須給動物使用過期材料(如縫合線,手套,導管等),必須(xū)滿足以下條件:

僅用(yòng)於緊急,非存活手術(shù)。

過期物品應適當地標記為“過期-僅限緊急使用”或“僅限緊急使用”。

使用過期材料不會對動物的福利產生負麵影響,也不會影響科學研究的有效性。

無菌和有效期確定指南

1、處於原廠家無(wú)菌包裝中(zhōng)的材料(如導管、導線、手套和器械)在包裝完整(zhěng)性被(bèi)破(pò)壞或者到達包裝上印刷的廠家(jiā)過(guò)期日期之前,都被視為無菌(jun1)。

2、存放在封閉櫃子中並且正確地用“封閉”包裝覆(fù)蓋材料包裝(zhuāng)的滅菌物品的保質期為(wéi)一年。

03、藥物和材料的一般(bān)指南

1、過(guò)期和未過期物品的物(wù)理隔離可以通過將物品存放在不同的(de)抽(chōu)屜(tì)、櫃子(zǐ)或像箱子、儲物盒這樣的次(cì)級容器中來實現。

2、應定期檢查(chá)實驗室的庫存,以識別並清除損(sǔn)壞或過期的物品。

3、藥品和無菌材料(如儀器、包裝、設備、用品等)應在使用(yòng)前立即檢查,確(què)認藥品仍在有效期內,無菌包裝無損,以確保其無菌性(xìng)。

4、如(rú)果IACUC在半年度(dù)設施檢查中(zhōng)發(fā)現過期藥品和物品,檢查(chá)員將及時移除、丟棄或標(biāo)記這些過期的藥品和物品。

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